片剂崩解延缓怎么解决
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在旋转压片机的生产和销售过程中上海中欧体育ZOTY机械制造厂经常与旋转压片机生产厂家接触,涉及压片在规定时限内不能完全崩解影响溶出,药物的吸收和疗效。对于片剂的解体,我们中欧体育ZOTY小编将与大家分享。如有其他需要请中欧体育ZOTY
1片剂孔隙状态的影响。崩解介质一般为水或人工胃液,其粘度变化不大因此影响崩解介质(水)渗透片剂的四个主要因素是毛细管数(孔隙率)、毛细管孔径(孔径R)、液体表面张力γ和接触角θ。影响因素有:(1)原料的压缩性。高压缩性的原材料在压缩时容易发生塑性变形。片剂的孔隙率和孔径r较小,因此水渗透的量和距离L较小,片剂的崩解较慢。结果表明在某些片剂中加入淀粉可以增加片剂的孔隙率,提高片剂的吸水率,有利于片剂的快速崩解。但我们不能推断淀粉越多越好。由于淀粉过多,压缩性差,片剂难以成型。(2) 颗粒硬度。当颗粒(或材料)的硬度较小时,由于压力的作用容易破碎,因此压片的孔径和孔径r较小,水的渗透量和渗透距离L较小,片剂崩解较慢;否则崩解较快。(3) 压力。一般来说压力越高孔隙率和孔径R越小,水的渗透量和渗透距离L越小,片剂的崩解速度越慢。因此,压力要适中,否则片剂太难崩解。但随着压力的增加,有些片剂的崩解时间缩短。如压力小时非那西丁片孔隙率大,崩解剂吸水后有足够的膨胀空间,很难起到崩解作用。压力升高时孔隙率小,崩解剂吸水后有足够的膨胀空间,片剂崩解相对较小。(4) 润滑剂和表面活性剂。当接触角θ大于90°时,cosθ为负,水不能渗入片剂的孔隙,即片剂不能被水润湿,因此难以崩解。这就要求药物和辅料有一个小的接触角θ。如果接触角θ较大,如疏水性药物阿司匹林,则需加入适量表面活性剂以改善其润湿性,降低接触角θ,增加cosθ值,从而加速片剂的崩解。片剂中常用的疏水性润滑剂也会严重影响片剂的润湿性,增加接触角θ,使水难以渗透,导致崩解缓慢。例如硬脂酸镁与颗粒混合时的接触角为121°,会吸附在颗粒表面,使片剂的疏水性显著增强水分不易渗透崩解缓慢,特别是硬脂酸镁用量较大时。类似地当疏水性润滑剂与粒子长时间混合并且具有高混合强度时,粒子的表面被疏水性润滑剂完全覆盖。因此,该片剂的孔壁具有较强的疏水性,使崩解时间显著延长。因此在生产实践中应严格控制润滑剂的品种、用量、搅拌强度和搅拌时间,避免大量浪费。
2其他赋形剂的影响:(1)淀粉的影响淀粉能使不溶性或疏水性药物迅速崩解,但与水溶性药物的作用较差;(2)粘合剂粘附力强,且粘合剂用量大,可使崩解时间超限;(3) 润滑剂用量大会使崩解时间超限。
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